[Pangyo Bio & Medical] 오가노이드사이언스, 오가노이드 기반 재생치료제 생산 GMP 센터 구축

오가노이드 전문 혁신 기업 오가노이드사이언스(대표 유종만)가 지난 12월에 경기도 광명시에 위치한 GMP 센터를 개소했다고 밝혔다.

자체 GMP 시설을 확보하게 된 오가노이드사이언스는 임상 진행을 위한 세포치료제 시약을 생산해 희귀·난치성 질환 영역의 오가노이드 기반 재생치료제의 임상 진행이 더욱 가속화될 것으로 보인다.

현재 오가노이드사이언스의 GMP 센터는 국내 최초 임상 등급의 오가노이드 기반 재생치료제 생산 능력을 확보한 상태로 올해 상반기 내 첨단바이오의약품 제조업 및 세포처리시설 2가지 허가를 목표로 하고 있다.

오가노이드사이언스가 원천 기술로 보유하고 있는 오가노이드 기반 재생치료제 ‘ATORM’은 손상된 조직을 재생하여 증상 완화가 아닌 근본적 치료가 가능한 플랫폼이다. 이 기술과 GMP 생산 시설·시스템을 바탕으로 치료제의 생산 기반 확충은 물론 최근 바이오 업계에서 각광받고 있는 3차원 세포치료제 CDMO(위탁개발생산) 사업 거점화 발판 또한 마련하게 되었다.

오가노이드사이언스 관계자에 따르면 “국내 최다 오가노이드 기반 세포치료제 GMP 센터 확보로 생산 및 품질에 관한 이슈를 의약품 GMP 인증 확보로 해결, 자체적인 생산-허가-판매 원스톱 솔루션을 제공하겠다”는 방침이다.

유종만 오가노이드사이언스 대표는 “이번 GMP 개소로 원활한 임상 진행은 물론 추후 오가노이드 재생치료제의 대량 생산이 가능해지게 되었다”라며 “본 GMP 센터는 3차원 세포치료제에 특화된 CMC 개발과 생산이 가능한 글로벌 수준의 CDMO 사업의 전진기지로 키워나가겠다.”라고 포부를 밝혔다.

출처: 판교테크노밸리 공식 뉴스룸

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