[Pangyo Bio & Medical] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 3상 참여자 모집 완료

SK바이오사이언스가 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상 시험 대상자 모집을 완료했다.

정부는 18일 범정부 코로나19 백신·치료제 임상시험 지원 태스크포스(TF) 제26차 회의를 열고 이 같은 내용의 코로나19 국산 백신개발 진행상황을 논의했다고 밝혔다.

국내에서는 현재 SK바이오사이언스, 유바이오로직스, 진원생명과학, 제넥신, 큐라티스, HK이노엔, 셀리드, 아이진 8개 기업이 코로나19 백신 임상시험을 진행 중이다. SK바이오사이언스의 ‘GBP510’가 지난해 8월 임상 3상에 진입해 가장 빠른 개발 속도를 보이고 있다.

GBP510 임상 3상은 총 3990명 규모를 목표로 지난해 8월 30일 첫 피험자 투여를 개시했다. 이후 국내와 태국, 필리핀, 베트남, 우크라이나, 뉴질랜드 해외 5개국에서 5개월 만에 약 4000여 명의 임상 참여자를 모집했다.

향후 SK바이오사이언스는 개발 중인 백신에 대한 신속한 검체 분석 및 데이터 확보를 통해 올해 상반기 중 백신 개발을 완료할 예정이라고 밝혔다.

GBP510은 감염병대응혁신연합(CEPI)의 지원을 받아 개발이 완료될 경우, 코벡스 퍼실리티(COVAX Facility)를 통해 전 세계 국가에 공급될 예정이다.

정부는 SK바이오사이언스가 개발 중인 국산 백신 1000만 회분에 대한 선구매 절차도 진행하고 있다.

그간 정부는 임상 참여자 모집을 지원하고, 임상 진행 국가 주재 재외공관을 통해 임상허가 등 신속한 임상 진행을 지원했다.

국립보건연구원과 국제백신연구소를 통해 백신 효능 분석을 위한 정부 주도의 검체 분석도 지원 중이다. 기업이 식품의약품안전처에 신속 허가를 신청하기 위해서는 약 4400건의 검체 분석이 필요하다. 검체 분석은 17일 기준 총 2163건이 입고됐으며, 1764건에 대한 분석이 완료됐다.

아울러 국산 백신 개발 후 실제 접종을 위해 질병청 주관의 교차·추가 접종 임상시험도 진행 중이다. 임상시험은 지난해 12월 23일 식약처 승인을 받아 고대 구로병원 등 10개 기관에서 약 550명 규모의 연구자 임상으로 진행 중이다.

류 제2차관은 “코로나19 백신 접종에 따라 임상 참여자 모집이 힘든 상황에서도 국민들의 높은 관심과 적극적인 협조 덕분에 국산 백신 개발을 위한 임상시험 참여자 모집을 순조롭게 마칠 수 있었다”라고 밝혔다.

이어 “검체 분석과 허가·심사 및 상용화도 신속하게 진행될 수 있도록 범정부 차원의 지원을 집중하겠다”라며 “SK바이오사이언스를 포함한 다양한 국산 백신·치료제가 개발될 수 있도록 끝까지 지원하겠다.”라고 덧붙였다.

출처: 판교테크노밸리 공식 뉴스룸

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